Calidad
Las certificaciones ISO 9001 e ISO 27001 garantizan la máxima calidad, seguridad y privacidad de los datos
Estricto control de calidad durante todo el ciclo de vida de la solución
Su organización tiene altas expectativas de calidad y necesita soluciones de software de un proveedor que pueda estar a la altura de esos mismos ideales. Con las certificaciones ISO 9001 e ISO 27001 y un compromiso cultural con estándares altos, LabVantage cumple con esas exigencias.
A través de la supervisión del sistema de gestión de calidad (QMS), el sistema de gestión de seguridad de la información (ISMS), el ciclo de vida de desarrollo de software (SDLC), la validación de software, la versión de software, la resolución de software (corrección de errores), la gestión de proveedores y la resolución de problemas de los clientes, nuestros sólidos procesos garantizan que la calidad esté presente en todos los aspectos de nuestro trabajo.
Nuestro equipo de calidad está formado por personas con experiencia en una amplia variedad de industrias y productos. Supervisan cinco áreas de responsabilidad:
- Sistema de gestión de calidad (ISO 9001);
- Sistema de gestión de seguridad de la información (ISO 27001);
- Calidad del software listo para usar;
- Problemas con el producto, como errores en la funcionalidad;
- Asistencia al cliente para cualquier pregunta o problema relacionado con el rendimiento, los procesos o los elementos a entregar.
Estas múltiples facetas de la calidad se priorizan al máximo para obtener la atención y los recursos que garanticen el cumplimiento y la validación de toda la plataforma de LabVantage: LIMS, ELN, LES, SDMS y Análisis.
Como empresa con certificación ISO 9001, nuestras soluciones se construyen y entregan dentro de un sistema de gestión de calidad sólido, empleando garantías como el control de documentos, la gestión de registros y el control de cambios para realizar un seguimiento de cualquier modificación y gestionar quién tiene autoridad para realizar cambios.
Nuestra certificación ISO 27001 aborda la seguridad de nuestras soluciones, nuestras operaciones diarias y la seguridad y privacidad de cualquier dato personal y de la empresa que podamos tener bajo nuestro cuidado. Todo el ISMS garantiza que sus datos y su privacidad se mantengan a través del cumplimiento de la norma ISO 27001, el RGPD de la UE, la Ley de Protección de Datos 2018 del Reino Unido, la Ley Federal Suiza de Protección de Datos y las leyes de protección de datos de EE. UU., así como el Marco Transatlántico de Privacidad de Datos.
También validamos previamente nuestro software listo para usar, lo que brinda a los laboratorios y organizaciones una ventaja en su propio proceso de validación, un trabajo que de otro modo puede llevar mucho tiempo y ser tedioso. Al proporcionar documentación de prueba avanzada, ahorramos innumerables horas o incluso meses de trabajo. Con LabVantage tiene un sistema en el que puede confiar sin preocuparse.
- Los laboratorios tienen la seguridad de que sus soluciones LabVantage cumplen con las GAMP 5 y siguen los estándares IEEE 1012.
- Todas las versiones principales y secundarias se someten a pruebas de las 10 principales vulnerabilidades de ciberseguridad de OWASP.
- Proporcionamos documentación de validación (protocolos, especificaciones de requisitos, matriz de trazabilidad, informes resumidos, etc.), guiones de prueba no ejecutados y ejecutados con evidencia objetiva que verifica la funcionalidad del software. Esto también incluye las pruebas 21 CFR Parte 11 / Anexo 11.
- Sistemas de gestión sólidos para garantizar que se cumplan los requisitos normativos aplicables y de los clientes, así como los requisitos de seguridad, integridad y privacidad de los datos.
Funcionalidad
El equipo de calidad supervisa el QMS, el ISMS, el SDLC y la validación del software. Una vez que todas las actividades se han completado satisfactoriamente y se ha verificado su aceptación, somos nosotros quienes finalmente lanzamos el software. El equipo de calidad también responde a cualquier pregunta que los clientes puedan tener sobre la validación previa de la solución lista para usar.
Certificación ISO 9001 e ISO 27001
Nuestros sistemas de gestión sólidos y consolidados garantizan el cumplimiento continuo de los más altos estándares, e impulsan una cultura de mejora continua y el cumplimiento de nuestros procesos comprobados. Los elementos clave de ISO 9001 incluyen, entre otros, la revisión administrativa, la gestión de proveedores externos, la gestión de quejas de los clientes, el control de documentos, el control de registros, la evaluación de riesgos, la investigación, las medidas correctivas, las medidas preventivas, la auditoría interna, la auditoría externa, el control de cambios, la capacitación y la validación. La norma ISO 27001 aborda la seguridad de los datos, la privacidad, la integridad y el incumplimiento de los datos, todas ellas áreas en las que LabVantage ofrece un rendimiento destacado.
Soporte y corrección de errores
Aunque LabVantage supera los estándares de la industria por la cantidad de errores reportados por millón de líneas de código, nuestro equipo de calidad trabaja con los clientes y el desarrollo de productos para priorizar, definir y resolver estos problemas lo más rápido posible cuando se identifican.
Resolución de problemas
Si un cliente tiene preguntas o inquietudes sobre nuestros procesos y qué esperar, desde lo que implica la solución entregada hasta su validación, se comunica con nuestro equipo de calidad. Investigamos y trabajamos con la gestión de productos y los servicios profesionales para encontrar una solución para el cliente lo más rápido posible.
