INFORME TÉCNICO:

Cómo LabVantage cumple con la Parte 11 del Título 21 del CFR y el Anexo 11

Cómo ayudamos a los clientes a cumplir con estos requisitos

El cumplimiento de las normativas establecidas por la Parte 11 del Título 21 del CFR de la FDA de EE. UU. y el Anexo 11 de EudraLex de la UE es un desafío para los clientes de industrias reguladas. En este informe técnico se describe cómo LabVantage ayuda a los clientes a cumplir con las regulaciones sobre registros y firmas electrónicas y sistemas computarizados que producen medicamentos para uso humano o veterinario. El informe también analiza cómo LabVantage cumple con la guía sobre datos temporales.

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CÓMO LABVANTAGE CUMPLE CON LA PARTE 11 DEL TÍTULO 21 DEL CFR Y EL ANEXO 11