150 - Estabilidad

El módulo de estabilidad es una extensión de la aplicación principal LabVantage. En este curso aprenderá a crear un estudio a largo plazo a partir de un plan. Aprenderá a ejecutar y completar el plan. Los ejercicios con guion demuestran cómo evaluar el rendimiento del producto cuando las muestras se han expuesto a diferentes condiciones ambientales. Se incluyen la configuración y el mantenimiento del inventario.

Requisitos previos y público objetivo

Este curso de capacitación del módulo de estabilidad LabVantage de medio día normalmente se ofrece como una opción adicional para extender un evento de capacitación in situ. Este no es un curso independiente. Si se requiere una introducción a los aspectos generales del uso de LabVantage, se deben completar otras ofertas de programas antes de este tema. Los estudiantes ya deben estar familiarizados con la forma en que se ejecutan los estudios en su organización. Tanto los coordinadores de estabilidad como los analistas aprenderán de esta clase.

  1. Datos estáticos: creación de datos que presumiblemente no cambian durante el estudio de estabilidad. Esto incluye productos, ubicaciones de almacenamiento, contenedores de embalaje, condiciones ambientales, prácticas de seguimiento de inventario y protocolos.
  2. Estudios: configuración de las opciones para plantillas de protocolo, protocolos y estudios individuales.
  3. Protocolo: configurar el protocolo para incluir la frecuencia de los intervalos de prueba y los parámetros de almacenamiento ambiental.
  4. Órdenes de trabajo de estabilidad: ejecutar los puntos de tiempo y administrar el inventario hasta la finalización de una orden de trabajo.
  5. Navegadores: comprender cómo los navegadores ayudan a realizar un seguimiento del progreso del estudio.
  6. Finalización del estudio: una vez que se hayan completado los puntos de tiempo y las condiciones, el estudio se puede revisar y completar.
  7. Suites de estudio: agrupación de estudios de estabilidad bajo un mismo conjunto.
  8. Tipos de unidades de almacenamiento: configuración de LabVantage para reflejar el diseño físico de un congelador, una cámara de humedad, un estante de almacén u otra estructura.
  9. Gestión de estudios avanzados: administración del inventario y la frecuencia de las pruebas en función del número y los tipos de pruebas que deben realizarse.
  10. Mantenimiento y planificación del calendario: uso de las herramientas de planificación de LabVantage.

Los materiales

Recibirá una copia de los materiales de presentación en formato PDF. Se incluye un tiempo de ejercicio práctico con la ayuda del instructor.