-El Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed utilizará LabVantage Pharma LIMS para apoyar la producción de vacunas contra el COVID-19 y otras enfermedades-
-LabVantage Pharma es el único LIMS farmacéutico prevalidado y preconfigurado del mundo, que proporciona la funcionalidad lista para usar y los flujos de trabajo necesarios para aplicaciones de respuesta rápida.
Somerset, NJ - 13 y 2020 de octubre - LabVantage Solutions, Inc., el proveedor líder de soluciones y servicios informáticos de laboratorio, incluidas las soluciones LIMS especialmente diseñadas que permiten a los laboratorios ser más productivos y eficientes y ponerse en marcha más rápido y a un costo total más bajo, anunció hoy que la Actividad de Adquisición de Investigación Médica del Ejército de los Estados Unidos (USAMRAA) ha otorgado a la compañía un contrato para suministrar su sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) LabVantage Pharma a la Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (WRAIR). WRAIR utilizará LabVantage Pharma para apoyar los programas de producción de vacunas contra COVID-19 y otras enfermedades en su Planta Piloto de Bioproducción.
"Desarrollamos LabVantage Pharma para que sea rápido y fácil para las organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas adquirir e implementar un sistema de gestión de información de laboratorio de última generación para permitir una fabricación de calidad eficiente y que cumpla con las normas", dijo John Heiser, CEO de LabVantage. "Apreciamos que WRAIR entendiera los beneficios únicos de LabVantage Pharma y se moviera para acelerar su adquisición a través de un contrato de fuente única. Estamos muy orgullosos de que nuestro LIMS especialmente diseñado esté ayudando ahora a WRAIR a abordar la necesidad urgente de nuevas vacunas y terapias para combatir la COVID-19 y otras enfermedades graves".
LabVantage Pharma es el único LIMS farmacéutico prevalidado y preconfigurado del mundo, lo que reduce drásticamente el tiempo y los costos de implementación en comparación con el LIMS tradicional. LabVantage Pharma se basa en LabVantage 8, un LIMS empresarial basado en la web al 100%. LabVantage Pharma ofrece un paquete completo para laboratorios farmacéuticos y biotecnológicos. Incluye todo lo necesario para poner en marcha el LIMS rápidamente, proporcionando flujos de trabajo listos para usar y la funcionalidad necesaria para gestionar la fabricación farmacéutica, incluida la gestión de lotes, las pruebas de estabilidad, la gestión de consumibles, la supervisión medioambiental, la impresión de etiquetas de códigos de barras y la calibración, certificación y mantenimiento de instrumentos.
LabVantage Pharma está prevalidado de acuerdo con las directrices GAMP 5, lo que acorta en gran medida el proceso de implementación y reduce el coste y el riesgo generales. Cumple con los requisitos reglamentarios del Título 21 CFR Parte 11 y se desarrolla, prueba y mantiene utilizando un sistema de calidad basado en los estándares IEEE para la calidad del software. LabVantage Pharma facilita la capacidad de los administradores de laboratorio para gestionar el ciclo de vida de las muestras, optimizar la ejecución del laboratorio, realizar la recuperación de datos, interconectar instrumentos y sistemas, y permitir la seguridad y la auditoría. LabVantage ofrece servicios integrales al cliente, que incluyen instalación y configuración del sistema, métodos y especificaciones individualizados y capacitación del personal.
Acerca de WRAIR
El Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed se remonta a 1893. En todo el mundo, WRAIR trabaja junto con investigadores civiles, profesionales médicos y personal militar para desarrollar y probar productos que, en última instancia, reducirán el impacto de algunas de las enfermedades más peligrosas y debilitantes. WRAIR proporciona capacidades de investigación únicas y soluciones médicas innovadoras a una variedad de desafíos de protección y preparación de la salud de la Fuerza que enfrentan actualmente los miembros del servicio de los EE. UU., junto con las amenazas anticipadas durante futuras operaciones. WRAIR ha creado un modelo de desarrollo terapéutico y de vacunas que es único, ágil y sensible a las amenazas de enfermedades infecciosas de importancia militar que evolucionan dinámicamente. WRAIR, con su experiencia, instalaciones y red internacional incomparables, ha desarrollado muchas vacunas y medicamentos que hoy en día utilizan la medicina militar y civil en todo el mundo.
