Estrategias para el éxito de su laboratorio farmacéutico
Supere sus desafíos de informática farmacéutica con un LIMS validado especialmente diseñado El mayor escrutinio regulatorio, además de la necesidad de flujos de trabajo validados, hacen que los laboratorios farmacéuticos sean el candidato perfecto para la informática [...]
GDPR y LabVantage
Es posible que haya notado la ráfaga de movimiento en abril y mayo, a medida que las empresas finalizaban el cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) de Europa. LabVantage también se aseguró de que el LabVantage LIMS [...]
Cumplimiento del LIMS y FDA 21 CFR Parte 11
En una publicación anterior, discutimos el creciente enfoque regulatorio que se está poniendo en los datos temporales. Es un tema importante que tiene implicaciones de gran alcance para las plataformas LIMS (y otras), pero [...]
Servicios de la Red de Seguridad Alimentaria (FSNS)
Vídeo: Las soluciones de LIMS empaquetadas reducen los costos y aceleran la implementación
Bob Voelkner, Vicepresidente de Ventas y Marketing, habla sobre las nuevas soluciones LIMS empaquetadas específicas de la industria de LabVantage. Estos paquetes, disponibles para una serie de aplicaciones diferentes, incluidos biobancos, farmacia y [...]
El problema de la integridad de los datos de la industria farmacéutica
Cómo LabVantage cumple con la Parte 11 del Título 21 del CFR y el Anexo 11
Ayudar a los clientes a cumplir con estos requisitos Para los clientes de industrias reguladas, el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 de la FDA de EE. UU. y el Anexo 11 emitido por EudraLex de la UE no es pequeño [...]
Memoria temporal, integridad de datos y registros de auditoría en un LIMS
Memoria temporal: pasos para asegurarse de que no se olvide ningún dato Muchos usuarios de LIMS sienten que la escritura está en la pared cuando se trata de administrar datos temporales: creen que es [...]
