La industria farmacéutica registró unos ingresos globales de más de 1,12 billones de dólares en 2024, un testimonio de su implacable impulso por la innovación y los avances. 1 Pero detrás de los titulares se esconde una lucha compleja ya que las compañías farmacéuticas no logran seguir el ritmo de las demandas de la ciencia moderna. No es que a los científicos y técnicos les falten innovaciones e ideas; simplemente están luchando con flujos de trabajo ineficientes y sistemas heredados que tienen un impacto en la integridad, la calidad y el cumplimiento de los datos. Para enfrentar estos desafíos, el sistema de gestión de información de laboratorio farmacéutico (LIMS) de LabVantage está especialmente diseñado para la industria farmacéutica para garantizar la integridad de los datos, optimizar los flujos de trabajo y cumplir con los estrictos estándares de cumplimiento global.
El dilema al que se enfrentan las empresas farmacéuticas
Las compañías farmacéuticas ahora administran volúmenes de datos cada vez mayores con plazos estrictos, todo mientras mantienen la calidad y el cumplimiento. Dado que los organismos reguladores priorizan cada vez más la captura electrónica de datos para mejorar la trazabilidad y cerrar las brechas de cumplimiento dejadas por los flujos de trabajo manuales, la mayoría de las empresas farmacéuticas están bajo un intenso escrutinio y deben navegar por regulaciones complejas. Para los líderes farmacéuticos, mantenerse a la vanguardia en la carrera comienza con invertir en laboratorios que no solo cumplan con las normas, sino que sean más rápidos, inteligentes y estén conectados sin problemas para satisfacer las demandas del mañana hoy.
La modernización ya no es una opción
La mayoría de las empresas farmacéuticas reconocen la necesidad de modernizarse, pero muchas dudan en dar un salto adelante. ¿Qué pasa si la transformación causa más interrupciones que progreso en el flujo de trabajo? Una encuesta reciente de la industria reveló que el 41,9% de las empresas farmacéuticas informaron que la integración del sistema era su mayor desafío, y tres de cada cuatro empresas ven la interoperabilidad como una preocupación seria en el futuro. 2 Además, el 25,8% anticipó obstáculos continuos para conectar nuevas aplicaciones a la infraestructura de laboratorio heredada. 2 Estas son preocupaciones válidas, pero no han estancado el progreso de la digitalización de los laboratorios. De manera alentadora, una encuesta farmacéutica informó que el 91,2% de los encuestados afirmó estar ya involucrado en al menos la fase de planificación de la adopción y el uso digital con LIMS, SDMS y gestión del flujo de trabajo. 2 Luego vino la pandemia, y con ella, un golpe de realidad y una llamada de atención. De repente, los laboratorios tuvieron que digitalizarse rápidamente para pasar las vacunas del descubrimiento a los ensayos en un tiempo récord. ¿La conclusión? El futuro pertenece al laboratorio digital, donde la velocidad, la precisión, la conectividad y la agilidad dominan las actividades operativas.
LabVantage Pharma: ¿Qué lo convierte en una plataforma versátil?
LabVantage Pharma no es solo otra plataforma de laboratorio genérica como el LIMS tradicional. Es un LIMS prevalidado, preconfigurado y específico para productos farmacéuticos diseñado para optimizar los entornos de laboratorio regulados. Fue diseñado con un objetivo en mente: simplificar, acelerar y preparar la transformación del laboratorio para la industria farmacéutica.
Un cumplimiento normativo incorporado:
El LabVantage LIMS en la industria farmacéutica siempre le ayuda a mantenerse preparado para las auditorías con trazabilidad desde la toma de muestras hasta la elaboración de informes. LabVantage Pharma se alinea perfectamente con el Anexo 11 de EudraLex de la Unión Europea, FDA 21 CFR Parte 11 y otras regulaciones globales.
Viene con un paquete de validación completo:
LabVantage Pharma viene con un paquete de validación completo que incluye requisitos de usuario, scripts de calificación de instalación (IQ) / calificación operativa (OQ) / calificación de rendimiento (PQ), estrategias de prueba y SOP.
Una plataforma integral basada en la web:
LabVantage Pharma es una solución integral, basada en la web y accesible para las operaciones de desarrollo y fabricación de medicamentos, desarrollada, probada y mantenida bajo un sistema de calidad basado en los estándares del Instituto de Ingenieros Eléctricos y Electrónicos (IEEE) para la calidad del software.
Una plataforma LIMS cargada de funciones
LabVantage Pharma reúne todo bajo un mismo techo. Todas las características esenciales de LIMS se destilan en una única y potente solución adaptada a las operaciones farmacéuticas. Viene con un flujo de trabajo farmacéutico preconfigurado que admite:
- Gestión de lotes y lotes y plantillas completas de gestión del ciclo de vida de las muestras (genealogía completa de lotes y disposición de calidad)
- Plantillas de pruebas de estabilidad y gestión de inventario
- Flujo de trabajo completo desde el inicio de sesión manual por lotes y muestras con informes y gráficos
- Paneles, widgets e impresión de etiquetas
- Admite la gestión mediante cálculos automatizados y verificación de especificaciones
- Enrutamiento y aprobación de revisión de trabajo
- Calibración, certificación y mantenimiento de instrumentos
- Seguimiento de capacitación, certificación y calificación de analistas
- Seguimiento de inventario de reactivos y estándares
Ya sea que esté administrando muestras o supervisando el control de calidad de fabricación, LabVantage Pharma envuelve todos sus procesos críticos de laboratorio en un sistema seguro, preconfigurado y totalmente validado.
Retorno de la inversión (ROI) más rápido con menor riesgo
Invertir en LabVantage Pharma le ayuda a obtener una aplicación lista para el mercado que es perfecta para laboratorios con limitaciones de recursos y presupuestos estrictos. Ofrece un bajo costo de propiedad con una implementación rápida y sin complicaciones. Si bien las implementaciones tradicionales de LIMS pueden llevar mucho tiempo a veces, LabVantage Pharma agiliza el proceso al ahorrar un 75% en tiempo de implementación. Disponible a través de SaaS o en las instalaciones, las empresas farmacéuticas pueden ahorrar hasta un 85% en costos de implementación y puesta en marcha en tan solo 90 días con soporte continuo de actualización y validación.
Vea la diferencia usted mismo
LabVantage Pharma es más que un simple LIMS. Es una plataforma diseñada específicamente para ayudar a su laboratorio a operar con mayor confianza, cumplimiento y eficiencia desde el principio. ¿Busca una solución LIMS que cumpla todos los requisitos? Desarrollado sobre las mejores prácticas de GAMP 5 y preparado para el futuro con una arquitectura fácil de actualizar, LabVantage Pharma LIMS alienta a las operaciones farmacéuticas a ser más inteligentes, rápidas y compatibles. Reserve una demostración personalizada hoy y descubra lo rápido que su laboratorio puede simplificar las operaciones y amplificar los resultados.
Referencia:
- 2024 Estadísticas farmacéuticas, Hardman & Co. (Revisión farmacéutica)
- Laboratorio Farmacéutico Digital - Desafíos | Oportunidades | Camino por delante. https://www.paperlesslabacademy.com/2020/10/30/digital-pharmaceutical-laboratory/
